494171-PRINCIPI DI METODOLOGIA DELLA RICERCA CLINICA IN MEDICINA GENERALE

FAD

Dal 14-09-2026 al 01-09-2027
  • Inizio iscrizioni: 27-07-2026
  • Fine iscrizione: 01-09-2027

    Dettaglio

  • Accreditato il: 27-07-2026
  • Crediti ECM: 9.0
  • Ore formative: 9h
  • Codice Evento: 494171
  • N. Edizione: 1
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Presentazione

Il contesto attuale di approccio alla Ricerca in generale e a quella specifica del miglior uso del Farmaco, necessita di informazioni e dati che vengano dai classici Clinical Trial, ma sempre più anche da Ricerche che evidenzino informazioni e dati tratti dal Territorio, cioè dal cosiddetto Paziente Reale. Non di meno la recente esperienza della pandemia da Covid-19, a fronte di una scarsezza di informazioni scientifiche consolidate, ha messo in evidenza la necessità di un modello di Ricerca dinamico, basato su grandi numeri, con una flessibilità adattativa mai vista in precedenza, al fine di acquisire informazioni dal mondo reale.

In questo contesto appare assolutamente evidente come il coinvolgimento della Medicina Generale nella Ricerca sia fondamentale ed utile, non solo alla MG stessa, ma anche a tutti gli Stakholder del Sistema: Mondo Scientifico, Industria, SSN, AIFA; in sintesi utile ad affrontare tutti i bisogni del Paziente.

Il raggiungimento di questo obiettivo, alla luce anche di precedenti esperienze, in ossequio al D.M. 10 maggio 2001 ( Gazz. Uff. 18 giugno 2001, n. 139), può giovarsi di un percorso formativo condiviso tra la F.I.M.M.G. (Federazione Italiana di Medicina Generale) e l’AIFA, Ente preposto al governo della Ricerca e della Ricerca applicata al SSN.

La realizzazione di uno specifico percorso formativo alla Ricerca può quindi contribuire a far svolgere all’Italia un ruolo unico in Europa, proprio perché dotata di un’organizzazione di assistenza territoriale basata sulla Medicina Generale che non ha eguali e che, messa a sistema con gli altri partner, può avere importanti ritorni: sulla qualità dell’assistenza, sullo sviluppo della Ricerca e sulla produzione di farmaci, rendendo più equo l’approccio al farmaco per i pazienti, e favorendo la sostenibilità economica del Servizio sanitario nazionale (SSN) e del Servizio sanitario regionale (SSR).

Programma

Durata

Titolo della relazione

8

Introduzione e obiettivi del Corso

25

Obiettivi Conoscitivi generali della ricerca clinica (con particolare riferimento ai MMG)

15

Obiettivi etico – sociali della ricerca clinica

15

Disegno sperimentale 1° PARTE 20’

20

 Disegno sperimentale 2° PARTE 20’

50

Struttura del protocollo sperimentale interventistico

40

Struttura del protocollo osservazionale

25

Ruoli e responsabilità degli operatori coinvolti nella Ricerca

40

Elementi di biometrica e statistica applicati alla ricerca clinica

35

Aspetti etici della ricerca clinica

35

La normativa della ricerca clinica sui farmaci

30

Good Clinical Practice-ICH Versione R3. Standard internazionale per la esecuzione degli studi clinici

35

La Ricerca Indipendente

Informazioni

Obiettivo formativo

25 - Farmaco epidemiologia, farmacoeconomia, farmacovigilanza

Mezzi tecnologici necessari

PC, notebook con sistema operativo:
- Windows (Vista, 7 o superiori)
- Mac (Mac OS X 10.6 (Snow Leopard) o superiori)
- Linux
Tablet con sistema operativo:
- IOS (7.1 o superiori)
- Android (4.0 o superiori)
Un browser di navigazione in Internet (Edge, Google Chrome, Mozilla, Safari, ecc.)
Una connessione adsl (banda minima consigliata 20mb)
Una casella di posta elettronica.
Ulteriori software necessari qualora non installati sul pc dell’utente (anche se di uso comune o già preinstallati sulla quasi totalità delle macchine; es.: Acrobat Reader, Adobe FlashPlayer) possono sempre essere scaricati da link appositamente indicati.

Procedure di valutazione

Compilazione test della qualità percepita in forma anonima.
Compilazione e superamento del test di apprendimento a doppia randomizzazione.

Informazioni

ATTENZIONE: questo corso è accreditato solo per le professioni di: MEDICO CHIRURGO (Tutte le discipline), BIOLOGO, FARMACISTA, INFERMIERE

Il superamento dell'evento, previa presa visione di tutti i contenuti formativi, è vincolato alla compilazione di:

  1. questionario di apprendimento: la soglia minima di superamento è il 75% delle risposte corrette, tentativi consentiti 5
  2. questionario di gradimento: obbligatorio per l'accesso ai crediti
  3. attestato ecm: disponibile se rispettati i punti 1 e 2

Si ricorda che l'elenco con gli aventi diritto all'acquisizione dei crediti sarà comunicato dal Provider Metis ad Agenas entro 90 giorni dalla data di chiusura formale dell'evento.

 

Informativa Privacy - Partecipanti corsi ECM
Regolamento 679/2016/UE

Responsabili

Responsabile scientifico

Docente

  • GB
    Dott. Giuseppe Nicodemo Bombardiere
    Medico di Medicina Generale Crotone
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  • CB
    Dott.ssa Carmela Buonocore
    Dirigente delle professionalità sanitarie – Ufficio Sperimentazione Clinica
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  • GC
    Dott. Giovanni Corrao
    Professore Emerito di Statistica Medica prima presso la Facoltà di Scienze Statistiche e il Dipartimento di Statistica
  • FC
    Dott.ssa Federica Cuppone
    Dirigente Medico presso Ufficio Accessi Precoci - AIFA
  • ED
    Dott.ssa Eleonora De Paola
    Da inserire
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  • FG
    Dott. Fabrizio Galliccia
    Direttore dell’Ufficio Sperimentazioni Cliniche dell’AIFA
  • AL
    Dott.ssa Alessia Lofaro
    Dirigente Sanitario farmacista a tempo indeterminato e pieno presso l’Ufficio Ricerca Indipendente livello- BS
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  • WM
    Dott. Walter Marrocco
    Coordinatore area scientifica Fimmg
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  • AP
    Dott. Andrea Pizzini
    Medico di medicina generale Torino
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  • SS
    Dott.ssa Stefania Spinicelli
    Dirigente farmacista presso Segreteria Tecnica Istituzionale della Direzione Generale
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Elenco delle professioni e discipline a cui l'evento è rivolto

Medico chirurgo

  • Allergologia ed immunologia clinica
  • Anatomia patologica
  • Anestesia e rianimazione
  • Angiologia
  • Audiologia e foniatria
  • Biochimica clinica
  • Cardiochirurgia
  • Cardiologia
  • Chirurgia Generale
  • Chirurgia Maxillo-facciale
  • Chirurgia pediatrica
  • Chirurgia plastica e ricostruttiva
  • Chirurgia toracica
  • Chirurgia vascolare
  • Continuita assistenziale
  • Cure Palliative
  • Dermatologia e venereologia
  • Direzione medica di presidio ospedaliero
  • Ematologia
  • Endocrinologia
  • Epidemiologia
  • Farmacologia e tossicologia clinica
  • Gastroenterologia
  • Genetica medica
  • Geriatria
  • Ginecologia e ostetricia
  • Igiene degli alimenti e della nutrizione
  • Igiene, epidemiologia e sanita pubblica
  • Laboratorio di genetica medica
  • Malattie dell'apparato respiratorio
  • Malattie Infettive
  • Malattie metaboliche e diabetologia
  • Medicina aereonautica e spaziale
  • Medicina d'emergenza-urgenza
  • Medicina del lav. e sicurez. degli amb. di lav.
  • Medicina dello sport
  • Medicina di Comunita' e delle Cure Primarie
  • Medicina fisica e riabilitazione
  • Medicina generale (Medici di famiglia)
  • Medicina interna
  • Medicina legale
  • Medicina nucleare
  • Medicina subacquea e iperbarica
  • Medicina termale
  • Medicina trasfusionale
  • Microbiologia e virologia
  • Nefrologia
  • Neonatologia
  • Neurochirurgia
  • Neurofisiopatologia
  • Neurologia
  • Neuropsichiatria infantile
  • Neuroradiologia
  • Oftalmologia
  • Oncologia
  • Organizzazione dei servizi sanitari di base
  • Ortopedia e traumatologia
  • Otorinolaringoiatria
  • Patologia clinica
  • Pediatria
  • Pediatria (pediatri di libera scelta)
  • Privo di specializzazione
  • Psichiatria
  • Psicoterapia
  • Radiodiagnostica
  • Radioterapia
  • Reumatologia
  • Scienza dell'alimentazione e dietetica
  • Urologia

Farmacista

  • Farmacista di altro settore
  • Farmacista pubblico del SSN
  • Farmacista territoriale

Biologo

  • Biologo

Infermiere

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Allegati